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洁净棚测量标准

日期:2020-10-30 09:06   By:admin

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洁净棚测量标准

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洁净棚工作原理及生产厂家
 
洁净棚净化实施方案制定了净化等级和测量标准,详情如下:
 
洁净棚测量标准:
 
  1 《净化车间设计标准》GB50073-2001
 
  2 《医院门诊清洁手术室工程建筑技术标准》 GB 50333-2002
 
  3 《微生物安全实验室工程建筑技术标准》GB 50346-2004
 
  4 《洁净室工程施工及施工验收规范》GB 50591-2010
 
  5 《医药工业洁净室(区)飘浮粒子的测量方法》GB/T 16292-2010
 
  6 《医药工业洁净室(区)落菌的测量方法》GB/T 16293-2010
 
  7 《医药工业洁净室(区)地基沉降菌的测量方法》GB/T 16294-2010
 

洁净棚测量标准
 
洁净棚测量标准注意事项
 
   1测试用具要做灭菌处理,以确保测试的可靠性、正确性。
 
   2采取一切措施防止人为对样本的污染。
 
   3对培养基、培养条件及其他参数作详细的记录。
 
   4由于细菌种类繁多,差别甚大,计数时一般用透射光于培养皿背面或正面仔细观察,不要漏计培养皿边缘生长的菌落,并须注意细菌菌落与培养基沉淀物的区别,必要时用显微镜鉴别。
 
   5采样前应仔细检查每个培养皿的质量,如发现变质、破损或污染的应剔除。
 
 
 洁净棚检测工程验收企业必须根据国家级实验室认可委(CNAS)验证和计量认证(CMA),其出示的洁净棚检测汇报方可真正体现净化车间具体情况,可做为第三方公平点评的根据,另外可用以QS验证的清洁自然环境检测汇报和GMP验证的生产过程清洁检测汇报。
 
检测新项目:洁净棚的浮尘粒子数、地基沉降菌、落菌、换风,风力、排风量、光照强度、噪音、温度、空气湿度等。
 
洁净棚自然环境检测仪器设备:
 
  美国Lighthouse粒子粒子电子计数器,美国Emtek浮游菌采样器,荷兰KIMO压差计,风速仪,风量罩,噪音计,照度计,温湿度计等。
 
洁净棚检测参考有关实施方案:
 
  为证实洁净室工作中得比较满意,洁净室务必证实其考虑了以下规则的规定:
 
  1.洁净室的排风量充裕,得以稀释液或清除房间内造成的环境污染。
 
  2.洁净室内的气体是以清洁区向清洁水平差的地域流动性,受空气的污染的流动性做到最少水平,气体在大门口处和房间内工程建筑中的流动性方位恰当。
 
  3.洁净室的排风不容易明显提升房间内的环境污染。
 
  4.室内空气质量的健身运动情况可确保真人密室内没有高浓集聚地域。
 
洁净棚测量标准
洁净棚测量标准
 
 
备注:洁净棚组成:
 
主要由箱体、风机、初效空气过滤器、阻尼层、灯具等组成,外壳喷塑。该产品既可悬挂,又可地面支撑,结构紧凑,使用方便。可以单个使用,也可多个连接组成带状洁净区域。
 
  1、净化等级:100级(美国联邦标准209E)
  2、平均风速:0.25—0.45m/s(可调)
  3、噪音:≤62dB(A)
  4、电源:220V 50HZ
 
洁净棚优点:
 
1.可单独使用,也可组合使用。
2.与土建式或装配式百级洁净室相 比,投资少,见效快,安装简便,运行费用低。
3. 模块化结构,提高洁净度等级容易,扩展性强,且重复利用价值高。
4.移动方便(可安装万向轮)。
 
 

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